Studi perilaku termal obat melibatkan analisis bagaimana suhu mempengaruhi laju degradasi kimia obat selama proses penyimpanan. Kenaikan suhu dapat mempercepat reaksi degradasi seperti hidrolisis, oksidasi, atau isomerisasi, yang dapat mengurangi potensi dan keamanan obat. Teknik seperti Kalorimetri Diferensial Pemindahan (DSC) dan Uji Stabilitas Termal digunakan untuk mengidentifikasi suhu kritis di mana degradasi mulai terjadi dan untuk menentukan umur simpan obat pada suhu yang berbeda. Data ini penting untuk merancang kondisi penyimpanan yang optimal dan memastikan kualitas obat tetap terjaga.
Kelembapan dapat memainkan peran signifikan dalam stabilitas obat, terutama bagi obat yang sensitif terhadap air. Studi ini fokus pada bagaimana kelembapan relatif mempengaruhi proses degradasi obat seperti pelunakan, penggumpalan, atau pembentukan jamur. Pengujian stabilitas pada kondisi kelembapan tinggi menggunakan teknik seperti uji stabilitas akselerasi dan pembekuan kering (lyophilization) membantu dalam menentukan efek kelembapan pada kualitas obat dan merancang strategi pengemasan dan penyimpanan yang mencegah kerusakan.
Perilaku termal obat dapat bervariasi tergantung pada bentuk sediaan, seperti tablet, kapsul, atau sediaan topikal. Studi ini mengevaluasi bagaimana bentuk sediaan mempengaruhi stabilitas termal dan degradasi obat selama penyimpanan. Misalnya, tablet mungkin menunjukkan perilaku termal berbeda dibandingkan dengan larutan atau krim karena perbedaan dalam komposisi eksipien dan proses pembuatan. Teknik seperti analisis termogravimetri (TGA) dan DSC digunakan untuk mempelajari efek suhu pada masing-masing bentuk sediaan dan untuk menentukan parameter penyimpanan yang tepat.
Studi stabilitas jangka panjang melibatkan pemantauan obat selama periode penyimpanan yang lebih lama di kondisi yang mencerminkan lingkungan nyata, seperti suhu kamar, suhu dingin, dan suhu tinggi. Evaluasi ini mencakup pengujian berkala untuk mengidentifikasi perubahan dalam sifat fisik, kimia, dan mikrobiologis obat, seperti perubahan warna, bau, atau potensi. Data dari studi ini membantu dalam menentukan umur simpan obat yang realistis dan memberikan panduan tentang bagaimana mengelola dan menyimpan obat dengan benar untuk memastikan bahwa produk tetap efektif dan aman sepanjang masa simpanannya.